Biologiste axée sur les résultats, avec une expérience confirmée dans la documentation des essais cliniques côté promoteur, la conformité réglementaire et l'assurance qualité. Compétente dans la rédaction de rapports d'essais cliniques, de SOP et de livrables conformément aux lignes directrices ICH-GCP. Passionnée par les sciences, adaptable, à l'apprentissage rapide, avec une maîtrise professionnelle complète du français et de l'anglais. Solides compétences en documentation d'étude, vérification des données et coordination interservices. Actuellement impliquée dans la mise en œuvre de la certification ISO 9001 et des exigences de conformité aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Forte motivation à accompagner les équipes cliniques dans la réalisation de recherches de haute qualité, avec une entière disponibilité pour la mobilité et les déplacements professionnels. Membre CCRPS 2025, en cours de validation de la formation en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dispensée par le NIH.
Documentation des essais cliniques (côté promoteur)
Conformité aux lignes directrices ICH-GCP et EMA/FDA
Rédaction de SOP et documentation AQ
Maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
Outils d'analyse de données (R, SPSS)
Esprit critique
Attention aux détails
Gestion du temps
Capacité de résolution de problèmes
Compétences organisationnelles et communicationnelles
Médiation en conflit
Bénévolat, Programmation, Yoga, Casse-têtes, Pâtisserie