Profil professionnel
Vue d'ensemble
Expérience
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Chronologie
Generic
DIMITRA ASIMINA KOUSKOURIDA

DIMITRA ASIMINA KOUSKOURIDA

Patras

Profil professionnel

Biologiste axée sur les résultats, avec une expérience confirmée dans la documentation des essais cliniques côté promoteur, la conformité réglementaire et l'assurance qualité. Compétente dans la rédaction de rapports d'essais cliniques, de SOP et de livrables conformément aux lignes directrices ICH-GCP. Passionnée par les sciences, adaptable, à l'apprentissage rapide, avec une maîtrise professionnelle complète du français et de l'anglais. Solides compétences en documentation d'étude, vérification des données et coordination interservices. Actuellement impliquée dans la mise en œuvre de la certification ISO 9001 et des exigences de conformité aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Forte motivation à accompagner les équipes cliniques dans la réalisation de recherches de haute qualité, avec une entière disponibilité pour la mobilité et les déplacements professionnels. Membre CCRPS 2025, en cours de validation de la formation en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) dispensée par le NIH.

Vue d'ensemble

1
1
year of professional experience
7
7
years of post-secondary education
1
1
Certification

Expérience

Assistante En Recherche et Développement

VIANEX S.A.
Patras
12.2024 - Current
  • Soutien à la mise en conformité aux BPF et à la certification ISO 9001 afin de garantir la préparation aux audits.
  • Rédaction de SOP, gestion des plans d'étalonnage, des cahiers de laboratoire et des systèmes de documentation qualité (AQ).
  • Coordination de plus de 15 projets R&D : rédaction des livrables pour le Secrétariat Général, suivi budgétaire et gestion des factures par projet.
  • Gestion des accords privés, pré-approbations, et appui opérationnel stratégique au Responsable R&D.
  • Rédaction de documents techniques et réglementaires : rapports PDE, évaluations toxicologiques, rapports de soumission conformes EMA/ICH.
  • Création et maintien de systèmes de suivi sur Excel pour la gestion de projets, la documentation et les achats.
  • Contribution à la coordination d'équipements de laboratoire (> € x M) pour une nouvelle installation R&D.

Stagiaire

BioCIS-CY, Cergy Paris Université
Neuville-Sur-Oise
04.2024 - 07.2024
  • Synthèse et évaluation de trois composés.
  • Rédaction de rapports hebdomadaires résumant les résultats de recherche.
  • Contribution à la conception et à la mise en œuvre de deux protocoles expérimentaux.

Formation

Master en Science - Découverte et Développement de Médicaments

Université De Patras
Patras
11.2022 - 09.2024

Bachelor en Science - Biologie

Université De Patras
Patras
09.2017 - 10.2022

Compétences

  • Documentation des essais cliniques (côté promoteur)

  • Conformité aux lignes directrices ICH-GCP et EMA/FDA

  • Rédaction de SOP et documentation AQ

  • Maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)

  • Outils d'analyse de données (R, SPSS)

  • Esprit critique

  • Attention aux détails

  • Gestion du temps

  • Capacité de résolution de problèmes

  • Compétences organisationnelles et communicationnelles

  • Médiation en conflit

Certificats

  • ICH Good Clinical Practice E6 (R2), 2024-11-01, Global Health Training Centre
  • Clinical Trials Operations Specialization, 2024-09-01, John Hopkins University
  • Clinical Trials: Good Clinical Practice, 2024-09-01, Novartis

Langues

Anglais
Expérimenté (C2)
Français
Expérimenté (C2)
Espagnol
Intermédiaire supérieur (B2)
Grec
Langue maternelle

Informations complémentaires

Bénévolat, Programmation, Yoga, Casse-têtes, Pâtisserie

Chronologie

Assistante En Recherche et Développement

VIANEX S.A.
12.2024 - Current

Stagiaire

BioCIS-CY, Cergy Paris Université
04.2024 - 07.2024

Master en Science - Découverte et Développement de Médicaments

Université De Patras
11.2022 - 09.2024

Bachelor en Science - Biologie

Université De Patras
09.2017 - 10.2022
DIMITRA ASIMINA KOUSKOURIDA